اسپارتینا
معرفی محصول
اسپارتینا® یک فرآورده دارویی است که حاوی ماده موثره تیرزپاتاید (Tirzepatide) است. این دارو یک آگونیست گیرندههای پلیپپتید انسولینوتروپیک وابسته به گلوکز (GIP) و پپتید شبه گلوکاگون-۱ (GLP-1) محسوب میشود.
اسپارتینا® در دو شکل سرنگ از پیش پر شده استریل در فیزیوجکت (ابزار دارورسان خودکار) و قلم از پیش پر شده ارائه میشود که منحصراً برای تزریق زیرجلدی طراحی شده است. فرآیند توسعه و تولید اسپارتینا® در کارخانههای پیشرفته شرکت سیناژن و با رعایت کامل اصول جهانی بهینه تولید (GMP) صورت میگیرد.
راهکاری نوین با تزریق آسان فقط یک بار در هفته! نواحی مشخص تزریق شامل شکم، ران یا بالای بازو بوده و چرخش محل تزریق در هر نوبت توصیه میگردد. ماده مؤثره دارویی (API)، یعنی تیرزپاتاید، در داخل شرکت سنتز شده و به شکل محلولی شفاف، بیرنگ تا کمی متمایل به زرد فرموله میشود. این فرآیند، تضمین میکند که محصولی که به دست شما میرسد همواره کیفیت یکسان و بالایی داشته باشد و با اطمینان بتوانید آن را برای بیماران خود تجویز کنید.
کمک به کنترل دیابت نوع ۲
این دارو به بهبود کنترل قند خون در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 2، به عنوان درمان در کنار رژیم غذایی و ورزش، کاربرد دارد.
مدیریت وزن
این دارو برای مدیریت وزن مزمن در بزرگسالان مبتلا به چاقی، یا افراد دارای اضافهوزن که حداقل به یک بیماری همراه مرتبط با وزن مانند (بیماریهای قلبی-عروقی، چربی خون بالا، پر فشاری خون، آپنه انسدادی خواب (OSA) یا دیابت نوع ۲) مبتلا هستند، به عنوان درمان در کنار رژیم غذایی کمکالری و افزایش فعالیت بدنی، اندیکاسیون دارد.
آپنه انسدادی حین خواب (OSA) با شدت متوسط تا شدید
این دارو برای درمان آپنه انسدادی حین خواب (با شدت متوسط تا شدید) در بزرگسالان مبتلا به چاقی کاربرد دارد.
اشکال دارویی
اسپارتینا به صورت فیزیوجکت و قلم در دوزهای زیر عرضه میشود:
- 2.5 میلیگرم
- 5 میلیگرم
- 7.5 میلیگرم
- 10 میلیگرم
- 12.5 میلیگرم
- 15 میلیگرم
مکانیسم اثر
تیرزپاتاید یک آگونیست دوگانه گیرندههای پلیپپتید انسولینوتروپیک وابسته به گلوکز (GIP) و پپتید شبه گلوکاگون-۱ (GLP-1) است. این دارو اثرات بالینی خود را از طریق مکانیسمهای زیر اعمال میکند:
- افزایش ترشح انسولین به صورت وابسته به گلوکز
- کاهش ترشح گلوکاگون
- تأخیر در تخلیه معده
- تنظیم اشتها که منجر به کاهش دریافت کالری میشود
- کاهش وزن از طریق کاهش توده چربی، ضمن حفظ متناسب توده عضلانی
خلاصه پروفایل ایمنی
موارد منع مصرف:
- سابقه شخصی یا خانوادگی کارسینوم مدولاری تیروئید (MTC)
- سندرم نئوپلازی اندوکرین متعدد نوع ۲ (MEN 2)
- سابقه حساسیت شدید و شناختهشده به ماده مؤثره (تیرزپاتاید) یا هر یک از اجزای فرآورده.
هشدارها و موارد احتیاط:
- پانکراتیت حاد: در صورت شک یا تأیید تشخیص، مصرف دارو باید فوراً قطع گردد.
- هایپوگلایسمی: ریسک بروز هایپوگلایسمی در مصرف همزمان با انسولین یا سولفونیلاورهها افزایش مییابد؛ ممکن است تعدیل دوز این داروها ضروری باشد.
- عوارض گوارشی: تهوع، استفراغ و اسهال میتوانند منجر به دهیدراتاسیون و اختلال عملکرد کلیوی شوند؛ از هیدراتاسیون کافی بیمار اطمینان حاصل شود.
- احتیاط در بیماریهای شدید گوارشی: دارو در بیماران با اختلالات شدید گوارشی (مانند گاستروپارزی) مطالعه نشده است و باید با احتیاط مصرف شود.
- رتینوپاتی دیابتی: بیمارانی که دارای رتینوپاتی فعال یا درماننشده یا اِدِم ماکولا هستند باید به دقت تحت نظر قرار گیرند.
- ریسک مرتبط با بیهوشی: تأخیر در تخلیه معده می تواند ریسک آسپیراسیون را در حین پروسیجرهای پزشکی افزایش دهد.
شرایط نگهداری اسپارتینا®
- اسپارتینا® باید در دمای ۲ تا ۸ درجه سانتیگراد در یخچال نگهداری شود.
- دارو باید دور از دید و دسترس کودکان قرار گیرد.
- فرآورده را از نور مستقیم خورشید محافظت نمایید.
- فیزیوجکت اسپارتینا® یک محصول تکدوز بوده و صرفاً جهت یکبار مصرف است.
- قلم اسپارتینا® یک محصول چهار دوز بوده و صرفاً جهت مصرف یک نفر است.
- از تکان دادن شدید دستگاه و قلم خودداری شود.
- همواره پیش از مصرف، تاریخ انقضای دارو را کنترل کنید.
- هرگز دارو را حرارت ندهید یا منجمد نکنید.
- اسپارتینا® را تا زمان مصرف در بستهبندی اصلی خود نگهداری کنید.
نواحی تزریق اسپارتینا®
اسپارتینا® از طریق تزریق زیرجلدی در نواحی زیر تجویز میگردد:
- ناحیه شکم: با حداقل فاصله ۵ سانتیمتر از ناف.
- بازو: یک سوم میانی بخش پشتی و خارجی بازو
- جلوی رانها: تقریباً ۵ سانتیمتر بالاتر از زانو و ۵ سانتیمتر پایینتر از کشاله ران.
نکات مهم:
- برای تزریق در ناحیه بازو، ممکن است به کمک فرد دیگری نیاز باشد.
- بیمار میتواند هر هفته از یک ناحیه یکسان (مثلاً شکم) استفاده کند، اما باید محل دقیق تزریق را در آن ناحیه تغییر دهد (چرخش محل تزریق).
- در صورت تزریق همزمان انسولین، باید محل تزریق متفاوتی برای آن انتخاب گردد.